Kwaliteit – AIM B.V.

Kwaliteit waarop u kunt vertrouwen

Bij AIM B.V. staat kwaliteit centraal in alles wat we doen. Als productieorganisatie in de medische en life science sector voldoen wij aan de hoogste standaarden op het gebied van procesbeheersing, productveiligheid en naleving van wet- en regelgeving.

ISO 13485: kwaliteitsmanagement voor medische producten

AIM B.V. is gecertificeerd volgens de norm ISO 13485, een internationaal erkende standaard voor kwaliteitsmanagementsystemen in de medische industrie. Deze certificering onderstreept onze focus op risicobeheersing, traceerbaarheid, documentatie en klanttevredenheid binnen alle productieprocessen. Een kopie van ons meest recente ISO 13485-certificaat is op aanvraag beschikbaar via ons contactformulier.

Werken volgens FDA- en UL-richtlijnen

Onze processen zijn ingericht om te voldoen aan de relevante vereisten van onder andere de U.S. Food and Drug Administration (FDA) en Underwriters Laboratories (UL). Dit stelt onze klanten in staat om hun eindproducten wereldwijd te distribueren, ook binnen gereguleerde markten zoals de Verenigde Staten.

Naleving van relevante wet- en regelgeving

AIM B.V. werkt volledig in lijn met geldende Europese en internationale regelgeving. Wij voldoen onder meer aan de richtlijnen en verplichtingen van:

RoHS – beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur.
REACH SVHC – Europese regelgeving die de registratie en veilige toepassing van zorgwekkende chemische stoffen in de toeleveringsketen vereist.
Conflict Minerals Regulation – wetgeving die het gebruik van grondstoffen uit conflictgebieden zoals tin, tantaal, wolfraam en goud traceerbaar en verantwoord maakt.

Wij hanteren een strikt beleid ten aanzien van deze en andere milieu- en ethiek gerelateerde normen. Onze beleidsverklaringen op deze gebieden zijn beschikbaar op aanvraag via het contactformulier.

Transparantie, betrouwbaarheid en voortdurende verbetering vormen de basis van onze kwaliteitsaanpak. Wilt u meer weten over onze certificeringen of beleid? Neem dan gerust contact met ons op – wij helpen u graag verder.

+31(0)45 2081 400

Stuur ons een mail

Kwaliteit waarop u kunt vertrouwen

ISO 13485: kwaliteitsmanagement voor medische producten

Werken volgens FDA- en UL-richtlijnen

Naleving van relevante wet- en regelgeving

ADDRESS

PHONE

EMAIL