Qualität - AIM B.V.

Qualität, auf die Sie sich verlassen können

Bei AIM B.V. steht die Qualität im Mittelpunkt unseres Handelns. Als Produktionsunternehmen in der Medizin- und Biowissenschaftsbranche erfüllen wir die höchsten Standards in Bezug auf Prozesskontrolle, Produktsicherheit und Einhaltung von Gesetzen und Vorschriften.

ISO 13485: Qualitätsmanagement für medizinische Produkte

AIM B.V. ist nach ISO 13485 zertifiziert, einer international anerkannten Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der medizinischen Industrie. Diese Zertifizierung unterstreicht unseren Fokus auf Risikomanagement, Rückverfolgbarkeit, Dokumentation und Kundenzufriedenheit innerhalb aller Produktionsprozesse. Eine Kopie unseres aktuellen ISO 13485-Zertifikats erhalten Sie auf Anfrage über unser Kontakt-Formular.

Arbeiten nach FDA- und UL-Richtlinien

Unsere Prozesse sind so eingerichtet, dass sie die einschlägigen Anforderungen der US Food and Drug Administration (FDA) und der Underwriters Laboratories (UL) erfüllen. Dies ermöglicht es unseren Kunden, ihre fertigen Produkte weltweit zu vertreiben, auch in regulierten Märkten wie den Vereinigten Staaten.

Einhaltung der einschlägigen Gesetze und Vorschriften

AIM B.V. arbeitet in voller Übereinstimmung mit den geltenden europäischen und internationalen Vorschriften. Unter anderem erfüllen wir die Richtlinien und Verpflichtungen von:

RoHS - Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten.
REACH SVHC - Europäische Verordnung, die die Registrierung und sichere Verwendung von bedenklichen Chemikalien in der Lieferkette vorschreibt.
Verordnung über Konfliktmineralien - Rechtsvorschriften, die die Verwendung von Rohstoffen aus Konfliktgebieten wie Zinn, Tantal, Wolfram und Gold nachvollziehbar und verantwortungsvoll machen.

Wir haben strenge Richtlinien zu diesen und anderen umwelt- und ethikbezogenen Standards. Unsere Grundsatzerklärungen in diesen Bereichen sind auf Anfrage über das Kontaktformular erhältlich.

Transparenz, Zuverlässigkeit und kontinuierliche Verbesserung bilden die Grundlage unseres Qualitätskonzepts. Möchten Sie mehr über unsere Zertifizierungen oder Richtlinien erfahren? Dann zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren - wir helfen Ihnen gerne weiter.

+31(0)45 2081 400

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Einhaltung der einschlägigen Gesetze und Vorschriften

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